為進一步規范中藥飲片炮制，健全中藥飲片標準體系，國家藥監局去年底發布了關于實施《國家中藥飲片炮制規范》的公告，首批包括炒槐花、炒梔子、車前子等22個品種。隨著不以降價為目的，以“保質、提級、穩供”為思路的中藥飲片首次集采拉開序幕，中藥飲片市場正在加速重整。
標準各地不一
中藥飲片的標準問題存在已久，中藥飲片是指在中醫藥理論的指導下，可直接用于調配或制劑的中藥材及其中藥材的加工炮制品。以炮制規范為例，1998年出版的《全國中藥材炮制規范》收載了500余種常用中藥材的炮制規范，但各省市又有自己的炮制規范。如《浙江省中藥炮制規范》（2015年版）收載了浙江省地方習用特色中藥632個，涉及飲片規格820個；2020年版《江蘇省中藥飲片炮制規范》（第一冊）則收載了八角蓮、炒菟絲子等119個中藥飲片同品種規格。
“當各省市的標準不統一時，那么種植環節也就沒法統一”。安國市中藥材交易市場相關負責人告訴北京商報記者。
標準不統一讓中藥飲片企業難以實現全國銷售，我國中藥飲片企業多呈規模小且分散的局面。安國市市場監管部門相關負責人舉了一個例子，如未成熟的綠皮瓜蔞在某地可以用藥，但在另一地可能存在“性狀不符合規定”，被判定為劣藥。另外，中藥飲片不具備化藥易保存的特質，若水分濕度較大，一測水分超標，也會被判定為劣藥。
標準、難以保存等特性也讓中藥飲片近年來的不合格檢出率較高。今年4月，國家藥監局發布的《藥品監督管理統計年度數據（2022年）》顯示，2022年，國家藥品抽檢批次不合格率為0.63%。按藥品類別來看，化學藥品批次不合格率為0.16%、中成藥批次不合格率為0.65%、中藥飲片批次不合格率為3.22%。
探索統一標準
國家重視標準問題，不斷推動政策的建設和完善。為進一步規范中藥飲片炮制、健全中藥飲片標準體系、促進中藥飲片質量提升，首批《國家中藥飲片炮制規范》（以下簡稱《規范》）已正式頒布，包括炒槐花、炒梔子、車前子等22個品種。
上述《規范》屬于中藥飲片的國家藥品標準，收載項目主要包括“來源”“炮制”“性狀”“貯藏”項。《規范》制定工作分批推進。包括已發布品種在內，已有425個品種的《規范》起草完成，還有300余個品種炮制規范草案正在制定、審議過程中，待完善成熟后將陸續頒布實施。國家藥典委員會將定期評估《規范》執行情況，不斷完善收載項目，增加收載品種。
事實上，標準也是各地關注的重點。據安國市市場監管部門相關負責人介紹，數字中藥都的建設初衷之一就是把安國傳統的市場交易進行全方位提升，目標包含五個統一，分別為統一倉儲、統一銷售、統一物流、統一檢測、統一標準。按照計劃，安國市數字中藥都將建設４個大型冷庫，庫容為34萬立方米，可容納約20萬噸中藥材；冷庫北側規劃建設40家物流配貨站和快遞公司。一期項目完工后，將成為國內超大中藥材現貨平臺和標準化、集約化、規模化、產品信息可追溯的現代中藥材倉儲物流基地。
安國市中藥材交易市場相關負責人向北京商報記者解釋稱，中藥材從農產品變為最終直接入口的藥，其中的產業鏈很長。安國市在從生產到用藥整個產業鏈中，正探索一個統一的標準，即什么樣的藥可以進入市場、什么樣的藥不合格。在上述基礎上，再進行倉儲物流的統一。
目前的中藥材在進入藥廠這個環節前，在市場和農民手里是一個無序流動的狀態。據安國市中藥材交易市場相關負責人介紹，比如藥商經營5個品種，若自己擁有庫房，就自行存儲，沒有統一的一個標準，只有集中存儲，按照統一標準進行監管和養護，才能推動進一步的發展。
提升行業集中度
中藥飲片首次集采的開啟，被視為中藥飲片產業升級的信號。2022年3月，山西省藥械集中招標采購中心發文，按照三明采購聯盟（全國）辦公室《關于開展部分中藥飲片品種相關數據填報工作的通知》要求，組織山西省醫療機構開展中藥飲片集中帶量采購相關品種采購數據填報工作，采購品種包括黃芪、黨參片、金銀花、當歸等21種常見的飲片。
根據最新《三明采購聯盟省際中藥（材）采購聯盟中藥飲片聯合采購文件》，此次中藥飲片聯采堅持帶量采購，探索構建集約化、標準化和數字化交易體系，以促進中藥材和中藥飲片的全過程追溯體系建立為核心，聚焦“保質、提級、穩供”，為人民群眾提供質優價宜的中醫藥服務，力求推動中藥材和中藥飲片向“優質優價”健康發展。
“標準和檢測相互聯系，中藥飲片首次集采提出了‘保質、提級、穩供’的思路，也就是說不以降價為目的，而是注重品質。”河北省中藥材質量檢驗檢測研究中心有限公司總經理陸文亮告訴北京商報記者，河北省中藥材質量檢驗檢測研究中心擁有8萬批中藥材檢測數據，為產品開發、質量標準的研究等都提供了一個先天性的條件。
在業內看來，中藥飲片聯采將完善中藥材標準和質量管理體系，規范生產和流通市場，引導企業更加注重標準執行和質量管理，促進中藥飲片要素資源在更大范圍內暢通流動，助力建設中醫藥高效規范、公平競爭、充分開放的全國統一大市場，并提升行業集中度和治理水平。 北京商報記者 姚倩
